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无尘净化车间

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  • 详细介绍

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定期验证清洁度:

定期(每季度,半年,1年)或洁净室设施发生重大变化时,按国家标准GB / T16292-16294-1996“医疗行业洁净室(区)悬浮颗粒,漂浮菌和沉淀细菌测试方法:进行清洁度重新验证,确保清洁度符合要求,保存原始验证记录,定期归档,并将验证结果记录在无菌室使用登记册中作为原始依据和趋势实验环境分析数据,定期分析和评估洁净室环境试验数据,根据评估结果,了解洁净室设施环境质量的稳定性和变化趋势,确定是否有必要进行修改。涂装生产线相应的警告和更正限制。

定期更换新的紫外线灯,更换初始,中间和高效头部的净化系统:定期(至少每年一次)更换新的紫外线灯,食品无尘车间以确保紫外线管消毒继续有效。同时,更换记录在登记簿上进行,并定期存档。每年至少一次,或根据清洁度核实实际情况,定期更换初效,中效,高效头。为了确保净化系统的功能继续有效,同时,在使用寄存器上进行更换记录,并定期存档和存储。

在使用过程中,应尽量减少人员的移动或活动:在实验室中应尽可能减少人员的移动或移动,并应关闭洁净室的门或自动闭门器安装以保持关闭。

如果清洁度不符合规定,请立即停止使用:如果清洁度不符合规定,请立即停止使用,找到原因,彻底清洁,然后在使用前确认是否符合清洁度它,并同时记录情况。细菌室用于登记册,并定期存档和存储。

指导和监督外来人员或维护人员:非微生物实验室检查员不得进入无尘车间(无菌室),并对必须进入的外国人员或维修人员提供指导和监督。

洁净室的日常管理(无菌室):建立安全和健康价值体系。一旦通风系统,墙壁,天花板,地板,门窗和普通媒体系统被发现损坏,及时报告并采取适当的维修措施。并及时保存记录以进行存档。从洁净室(无菌室)环境中检测到的微生物应能识别属或种,保留鉴定实验和菌株的原始记录,作为无菌生产,无菌检验,洁净室环境质量,消毒效果的依据用于评估和调查污染源,并提供第一手资料,用于调查无菌试验的阳性结果。

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